Контроль за качеством лекарств для животных хотят усилить
Контроль за качеством лекарств для животных хотят усилить
Правительство предлагает установить механизм ввода в оборот лекарственных препаратов ветеринарного назначения. Такой законопроект правительства планируется рассмотреть на ближайших пленарных заседаниях Госдумы в первом чтении.
Производитель, согласно поправкам, должен предоставить в Россельхознадзор документы, подтверждающие качество ветеринарного препарата. Если же он вводится в гражданский оборот впервые, то в ведомство нужно предоставить протоколы испытаний первых двух серий этого лекарства. Также в Россельхознадзор необходимо будет предоставлять протокол испытаний одной серии каждого торгового наименования препарата. А для ввода в оборот иммунобиологических ветеринарных лекарств понадобится оформить разрешение.
Контроль за обращением данных препаратов требует особого подхода со стороны государства, отмечают авторы. «Наряду с последствиями применения неэффективных иммунобиологических лекарственных препаратов особые опасения вызывает возможность обращения недоброкачественных живых вакцин, представляющих угрозу эпизоотическому благополучию, равно как и биологической безопасности страны», — отмечается в пояснении к документу.
Предлагаемый механизм ввода в оборот лекарственных препаратов ветеринарного назначения вводится взамен механизма обязательного подтверждения соответствия лекарственных препаратов для ветеринарного применения, применявшегося до 29 ноября 2019 года.
Источник: kvedomosti.ru
Производитель, согласно поправкам, должен предоставить в Россельхознадзор документы, подтверждающие качество ветеринарного препарата. Если же он вводится в гражданский оборот впервые, то в ведомство нужно предоставить протоколы испытаний первых двух серий этого лекарства. Также в Россельхознадзор необходимо будет предоставлять протокол испытаний одной серии каждого торгового наименования препарата. А для ввода в оборот иммунобиологических ветеринарных лекарств понадобится оформить разрешение.
Контроль за обращением данных препаратов требует особого подхода со стороны государства, отмечают авторы. «Наряду с последствиями применения неэффективных иммунобиологических лекарственных препаратов особые опасения вызывает возможность обращения недоброкачественных живых вакцин, представляющих угрозу эпизоотическому благополучию, равно как и биологической безопасности страны», — отмечается в пояснении к документу.
Предлагаемый механизм ввода в оборот лекарственных препаратов ветеринарного назначения вводится взамен механизма обязательного подтверждения соответствия лекарственных препаратов для ветеринарного применения, применявшегося до 29 ноября 2019 года.
Источник: kvedomosti.ru
Напишите комментарий
