Для каких ветпрепаратов упростили согласование регдосье по новым правилам ЕАЭС
Для каких ветпрепаратов упростили согласование регдосье по новым правилам ЕАЭС
В марте этого года вступили в силу новые правила обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). О том, как привести регистрационные досье на ранее зарегистрированные ветпрепараты в соответствие с этими правилами, рассказала советник отдела ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Евгения Алексеева.
«Предусмотрены три варианта приведения регистрационного досье ветпрепарата в соответствие с Правилами ЕАЭС. В приложении № 16 к Правилам перечислены 22 позиции ветпрепаратов, процедура приведения в соответствие к которым не применяется. Сведения по ним переносятся в реестр ЕАЭС автоматически», — рассказала Евгения Алексеева, она выступила на 26-й Международной выставке оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.
В мае этого года упростили процедуру приведения регистрационного досье еще для шести групп ветпрепаратов. Это витамины, противопаразитарные средства для непродуктивных животных, препараты растительного происхождения, антисептические, а также вещества, предназначенные для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных и содержащие в качестве действующих веществ минералы.
Ранее по этим группам ветпрепаратов необходимо было согласовывать регдосье с каждым уполномоченным органом того государства-члена, на территории которого планируется выпуск лекарства в оборот. Теперь же страны договорились о взаимном признании. Дополнительные согласования не требуются, пояснила Евгения Алексеева.
По всем остальным ветпрепаратам процедура приведения регистрационного досье в соответствие с новыми правилами осуществляется по согласованию с уполномоченными органами государств — членов ЕАЭС. При этом заявитель сам может выбрать приоритетные для себя страны. Тогда обращение будет разрешено только на их территории.
Напомним, что с 13 марта 2024 года вступили в силу Правила обращения ветеринарных лекарственных средств в ЕАЭС. Цель правил — ввести единый межгосударственный стандарт обращения ветпрепаратов в ЕАЭС. Все ранее выданные регистрационные удостоверения действуют на территории союза до окончания сроков их действия, но не позднее конца 2027 года. За это время производителям необходимо привести в соответствие с новыми правилами регистрационные досье на препараты. «Это основное условие для перехода в союзный реестр», — уточнила Евгения Алексеева.
По национальным стандартам по-прежнему можно регистрировать ветпрепараты вплоть до конца 2027 года. Однако в этом случае ветпрепараты будут обращаться только на территории одной страны. Такие регистрационные удостоверения выдают на 5 лет.
Компания «Каргилл» предлагает на рынок линейку высококачественных легкорастворимых заменителей молока свиноматки - Neopigg®. ЗЦМ для поросят подходят ...
Выбор рациона для свиней – это один из ключевых моментов в содержании животных. Рацион должен быть сбалансированным, обеспечивать свиней всеми необход...
Инфекционные заболевания свиней представляют собой серьезную угрозу для здоровья животных и экономики сельского хозяйства. Понимание этапов развития з...
Контроль микроклимата на свиноводческих фермах в осенний период — это не просто вопрос комфорта свиней, но и залог успешного ведения бизнеса. Учитывая...
Выбор комбикорма – это не просто вопрос экономии. Это инвестиция в здоровье и продуктивность ваших животных, а значит, и в будущее вашего хозяйства. Н...
На нескольких свиноводческих комплексах мы провели эксперимент, в ходе которого наблюдали за ростом и развитием поросят в течение 45 дней. Этот период...
Профилактика микотоксикоза свиней должна быть частью стратегии управления здоровьем на ферме. Регулярное применение КЛИНОФИД поможет минимизировать ри...
Свиноводство является одним из ключевых
направлений сельского хозяйства в России. Оно обеспечивает страну не только мясной продукцией, но и сырьем для пищевой промышленности. Усо...
Добавка диметилглицина в виде натриевой соли может служить эффективным средством для улучшения липидного обмена у свиней с задержкой внутриутробного роста....
Исследование представляет собой важный шаг к более глубокому пониманию генетических механизмов, влияющих на признаки спермы у свиней. Полученные резул...
Использование фосфора в свиноводстве требует тщательного подхода, учитывающего как потребности животных, так и экологические последствия. Исследования...
Данное исследование подчеркивает важность выбора правильного размера частиц корма для оптимизации усвояемости питательных веществ у свиней. В частност...
Полученные результаты показывают, что Pig-MAP присутствует в слюне свиней и может служить надежным маркером воспалительных процессов. Разработанный им...
Данное исследование предоставляет новые ресурсы и понимание влияния геномной гомозиготности на регуляцию APA у свиней породы Лучуань. Понимание генети...
Изучение микробиома свиней и его связи с устойчивостью к антибиотикам — это важная область исследований, которая требует дальнейшего внимания. Пониман...
Новое исследование Касондры Сноу является важным шагом вперед в борьбе с РРСС. Оно подчеркивает необходимость внедрения современных методов диагностик...
