Трисульфон

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон® (Trisulfon®).
Международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфамонометоксин натриz, триметоприм.
2. Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Трисульфон® в 1 г содержит в качестве действующих веществ 40 мг сульфамонометоксина в форме натриевой соли и 20 г триметоприма, а в качестве вспомогательного вещества — лактозы моногидрат.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 30 дней.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Трисульфон® по внешнему виду представляет собой белый сыпучий порошок без запаха, растворимый в воде. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в герметически закрытые пакеты из ламинированной фольги или в пластиковые контейнеры по 1 кг.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 до 25 °С.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.


2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Трисульфон® относится к группе комплексных антибактериальных препаратов.
10. Трисульфон® обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. E. Coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondi. Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
Сульфамонометоксин и триметоприм хорошо и быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Трисульфон® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007 — 76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.


3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Трисульфон® применяют телятам, козлятам, ягнятам — при колибактериозе, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям — при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; птице — при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе; кроликам — при пастереллезе, стафиллококкозе, колибактериозе, сальмонеллезе.
12. Запрещается применение Трисульфона® взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек и печени.
13. Трисульфон® применяют телятам, козлятам, ягнятам, свиньям перорально индивидуально или групповым способом в смеси с кормом в суточной дозе 10 г препарата на 40 кг массы тела животного. В период лечения животные должны получать только корм, содержащий Трисульфон®.
Птице и кроликам лекарственное средство дают с питьевой водой в следующих суточных дозах:
птице — 200 г Трисульфона® на 100 л воды;
кроликам — 8 г Трисульфона® на 1 л воды.
Продолжительность лечения составляет 5 дней. В период лечения птица и кролики должны получать только воду, содержащую Трисульфон®. Раствор или корм с препаратом в период лечения готовят ежедневно.
14. Симптомы передозировки у животных не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и молодняку всех видов животных любого возраста. Препарат запрещено применять курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, не выявлены.
19. Препарат не должен применяться вместе с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Также препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
20. Убой животных и птицы на мясо разрешается не ранее чем через 10 суток после последнего введения Трисульфона®. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.


4. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. Все работы с препаратом рекомендуется проводить с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (резиновые перчатки, защитные очки, респиратор или защитная маска). Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы следует тщательно вымыть с мылом лицо и руки, рот прополоскать с водой.
22. Людям с гиперчувствительностью к сульфаниламидам и триметоприму следует избегать прямого контакта с препаратом. Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).


5. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
705-3-23.11-0542№ПВИ-3-1.0/00255
Организация-производитель: АО "КРКА, д.д., Ново место"/"KRKA, d.d., Novo mesto«, Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenija.
Адрес Представительства АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 5, корпус 1