Трисульфон суспензия

1. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Трисульфон® суспензия для орального применения (Trisulfon® oral suspension). Международные непатентованные наименования действующих веществ: сульфамонометоксин натрий, триметоприм.
2. Лекарственная форма: суспензия для орального применения.Трисульфон® суспензия для орального применения в 100 мл содержит в качестве действующих веществ 40 мг сульфамонометоксина в форме натриевой соли и 8 г триметоприма, а в качестве вспомогательных веществ микрокристаллическую целлюлозу, полисорбат 80, натрия кармелозу, сорбитол, натрий сахаристый, бензиловый спирт, симетикон, деминерализованную воду.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать в течение 2 месяцев. Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Трисульфон® суспензия для орального применения по внешнему виду представляет собой суспензию белого или кремового цвета. Выпускают лекарственный препарат расфасованным в пластиковые бутыли по 1 л.
5. Хранят лекарственный препарат в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 0 до 25 °С.
6. Лекарственный препарат следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.


2. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Трисульфон® суспензия для орального применения относится к группе комбинированных антибактериальных препаратов.
10. Трисульфон® суспензия для орального применения обладает широким антибактериальным спектром действия в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в т.ч. E. Coli, Salmonella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Shigella spp. и других микроорганизмов, а также некоторых простейших, таких как Coccidia и Toxoplasma gondi. Сульфамонометоксин, сходный по строению с парааминобензойной кислотой, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению парааминобензойной кислоты в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфамонометоксина, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую – активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. При комбинированном действии нарушается синтез фолиевой кислоты на двух последовательных стадиях, что приводит к нарушению синтеза нуклеотидов и обусловливает синергидное бактерицидное действие комбинации сульфамонометоксина и триметоприма.
Сульфамонометоксин и триметоприм быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта и проникают во все органы и ткани организма, где создают антибактериальные концентрации на протяжении 24 часов. Выделяются из организма преимущественно с мочой и желчью.
Трисульфон® суспензия для орального применения по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007 – 76), в рекомендуемых дозах не вызывает у животных и птиц побочных явлений и осложнений.


3. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Трисульфон® суспензию для орального применения применяют молодняку крупного рогатого скота – при колисептицемии, сальмонеллезе, пастереллезе, бронхопневмонии, абсцессах, вызванных стафилококками, полиартритах, вызванных стрептококками; свиньям – при колибактериозе, атрофическом рините, сальмонеллезе, пастереллезе, гемофилезной плевропневмонии; цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц -  при пастереллезе, колибактериозе, сальмонеллезе, стафиллококкозе, кокцидиозе.
12. Запрещается применение Трисульфон® суспензии для орального применения взрослым жвачным животным с развитым рубцовым пищеварением, курам-несушкам, а также животным с нарушением функции почек и печени.
13. Лекарственный препарат применяют животным перорально индивидуально или групповым способом с водой для поения в следующих дозах:
- молодняку крупного рогатого скота и свиньям в суточной дозе 1-2 мл препарата на 32 кг массы животного. Продолжительность лечения составляет 5 дней.
- цыплятам-бройлерам и ремонтному молодняку птиц лекарственный препарат в суточных дозах: при кокцидиозе – 100 мл Трисульфона® суспензии для орального применения  на 100 л воды для поения в течение 3-5 дней; при заболеваниях бактериальной этиологии – 1 мл препарата на 32 кг массы птицы в течение 5 дней.
При групповом способе применения животные должны получать только воду, содержащую Трисульфон® суспензию для орального применения.
При индивидуальном способе применения суточную дозу лекарственного препарата следует разделить на две равные части, которые выпаивают с интервалом в 12 часов. Лечебный раствор готовят ежедневно в объеме, рассчитанном на потребление в течение суток.
Перед применением лекарственный препарат необходимо тщательно взболтать.
14. Симптомы передозировки лекарственного препарата не выявлены.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Препарат можно применять беременным и лактирующим свиноматкам и птице, предназначенной для воспроизводства. Препарат хорошо применять курам-несушкам, яйца которых предназначены для применения в пищу.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, не выявлены.
19. Запрещается применение Трисульфона® суспензии для орального применения одновременно с парааминобензойной кислотой, прокаином и другими местными анестетиками. Также препарат не должен применяться с витаминами группы В (никотинамид, фолиевая кислота, холин) из-за их антагонистического действия на сульфаниламиды.
20. Убой молодняка крупного рогатого скота и свиней на мясо разрешается не ранее чем через 8 суток после последнего введения лекарственного препарата, цыплят-бройлеров и ремонтного молодняка птицы – не ранее чем через 7 суток. Мясо животных и птицы, вынужденно убитых ранее установленного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.


5. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с препаратом необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Трисульфоном® суспензией для орального применения. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).


6. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
705-3-25.13-1622№ПВИ-3-25.13/04099
Организация-производитель: АО «КРКА, д.д., Ново место»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenija.
Адрес Представительства АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 5, корпус 1