Флорон 30% раствор для инъекций

I. Общие сведения
1.  Торговое наименование лекарственного препарата: Флорон® 30% (Floron® 30%).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2.  Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Флорон® 30% содержит в качестве действующего вещества флорфеникол –  300 мг/мл, и вспомогательные вещества – диметилсульфоксид, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль.
З. Препарат по внешнему виду представляет собой прозрачную вязкую жидкость от светло-желтого до желтого цвета.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня изготовления. После первого вскрытия препарат рекомендуется использовать в течение 28 дней.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Флорон® 30% выпускают по 100 мл в герметически закрытых флаконах из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренных резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Каждый флакон помещают в картонную коробку с инструкцией по применению.
5. Препарат следует хранить в упаковке производителя в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 5 оС до 25 оС.
6.  Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7.  Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8.  Отпускается без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
9.   Флорон® 30% относится к антибактериальным препаратам группы фениколов.
10.  Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы. Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, PasteureIla haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus sp., Staphylococcus aureus, Streptococcus suis, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus, Moraxella bovis, Klebsiella pneumoniae, Streptococcus pneumoniae, Micrococcus sp.
При внутримышечном или подкожном введении флорфеникол быстро всасывается и проникает во все органы и ткани. Максимальная концентрация сохраняется в органах и тканях животных в течение 48 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени – с фекалиями.
Флорон® 30% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
11.  Флорон® 30% применяют для лечения свиней при болезнях бактериальной этиологии: плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, атрофического ринита, вызванного Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также других инфекционных заболеваний, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.
Флорон® 30% применяют для лечения крупного рогатого скота при заболеваниях органов дыхания, вызванных Pasteurella multocida, klebsiella pneumoriiae, Streptococcus pneumofliae, Micrococcus spp., а также других инфекционных заболеваний крупного рогатого скота бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.
12.  Противопоказанием к применению препарата Флорон® 30% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
13.  При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
14.  Не следует применять лекарственный препарат для лечения животных в период беременности и лактации, а также хряков и быков-производителей.
15.  Флорон® 30% применяют свиньям внутримышечно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 15 мг флорфеникола на кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорон® 30% на 20 кг массы животного.
Флорон® 30% применяют крупному рогатому скоту внутримышечно или подкожно двукратно с интервалом 48 часов в дозе 20 мг флорфеникола на кг массы животного, что соответствует 1 мл Флорон® 30% на 15 кг массы животного, или подкожно однократно в дозе 40 мг флорфеникола на 1 кг массы животных, что соответствует 2 мл на 15 кг массы животного.
Нельзя вводить животным в одно место более 10 мл лекарственного препарата.
16.  При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. После введения препарата Флорон® 30% у животных может проявиться покраснение и отек перианальной области и мягкий кал. Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют на физиологическое состояние животных. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и назначают антигистаминные лекарственные средства и симптоматическое лечение.
17. При передозировке у животных может наблюдаться диарея и анорексия.
18.  Не допускается одновременное применение Флорона® 30% с тиамфениколом и хлорамфениколом. Не рекомендуется смешивать Флорон® 30% с другими лекарственными препаратами
19.  Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
20.  Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
21.  Убой свиней на мясо разрешается не ранее, чем через 8 суток после последнего применения Флорона® 30%. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается не ранее, чем через 15 суток после последнего внутримышечного и через 22 суток после последнего подкожного введения Флорона® 30%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям или при производстве мясокостной муки.

Наименование и адрес производственной площадки  производителя лекарственного препарата
АО «КРКА, д.д., Ново Mecтo»/«KRКA, d.d., Novo mesto», Smarjeska cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenija.
Наименование, адрес организации, уполномоченной владельцем или держателем регистрационного удостоверения лекарственного препарата на принятие претензий от потребителя.
 

ООО «КРКА-РУС»,  25212, г. Москва, Головинское шоссе, дом 5, корпус 1

Тел.: (495) 981-10-95,

факс: (495) 981-10-91.

С согласованием настоящей инструкции по применению Флорона® 30%, считать утратившей силу инструкцию по применению, согласованную Россельхознадзором 21.04.2016 г.

Номер регистрационного удостоверения 705-3-30.12-3152№ПВИ-3-3.7/02192