Флорон 10% раствор для перорального применения

I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1. Торговое наименование лекарственного препарата: Флорон® 10% (FLORON® 10%).
Международное непатентованное наименование: флорфеникол.
2. Лекарственная форма: раствор для орального применения.
Флорон® 10% в качестве действующего вещества содержит 100 мг/мл флорфеникола, а также вспомогательное вещество – полиэтиленгликоль 200.
3. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня изготовления. После вскрытия заводской упаковки лекарственное средство рекомендуется хранить в закрытой упаковке производителя и использовать в течение 30 дней.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
4. Флорон® 10% выпускают по 1000 мл в пластиковых бутылках соответствующей вместимости. Каждую упаковку снабжают инструкцией по применению.
5. Хранить лекарственный препарат следует в упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в защищенном от света  месте, при температуре от 5оС до 25оС.
6. Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Отпускается без рецепта ветеринарного врача.


II. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
9. Флорон® 10% относится к антибактериальным препаратам группы фениколов.
10. Флорфеникол представляет собой производное тиамфеникола, в молекуле которого гидроксильная группа заменена атомом фтора. Флорфеникол оказывает бактериостатическое действие на чувствительные микроорганизмы. В протоплазме бактериальной клетки флорфеникол связывается с рибосомной субъединицей 70S, где блокирует фермент пептидил-трансферазу, что приводит к торможению синтеза белка у чувствительных бактерий на уровне рибосом.
Флорфеникол активен против бактерий, которые производят ацетилтрансферазу и являются устойчивыми к хлорамфениколу.
Флорфеникол обладает широким спектром антибактериального действия, в том числе в отношении Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica, Haemophilus sp., Mycoplasma hyopneumoniae, Mycoplasma hyorhinis, Ornitobacterium rhinotracheale, E. Coli, Salmonella sp, Staphilococcus aureus, Streptococcus sp., Shigella sp., Klebsiella sp., Proteus sp.
При пероральном введении флорфеникол интенсивно всасывается из кишечного тракта и проникает во все органы и ткани, но не преодолевает гематотканевых барьеров. Биодоступность флорфеникола после перорального введения составляет у свиней 88%, а у птиц – 55%. Максимальная концентрация антибиотика в крови достигается через 1 ч. Терапевтическая концентрация антибиотика сохраняется в органах и тканях свиней и птиц в течение 24 часов.
Флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма птиц преимущественно с пометом, из организма свиней флорфеникол и его метаболиты выделяются из организма преимущественно с мочой и в меньшей степени – с фекалиями.
Флорон® 10% по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).


III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
11. Флорон® 10% применяют для лечения свиней при заболеваниях органов дыхания бактериальной этиологии: плевропневмонии, вызванной Actinobacillus pleuropneumoniae и/или Haemophilus parasuis, атрофического ринита, вызванного Pasteurella multocida, Bordetella bronchiseptica, а также других инфекционных заболеваний свиней бактериальной этиологии, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, и вторичных бактериальных инфекций.
Флорон® 10% применяют для лечения колибактериоза, пастереллеза, болезней органов дыхания бактериальной этиологии у птиц, в т.ч. вызванных Ornitobacterium rhinotracheale,стафиллококкоза и других инфекционных болезней, вызванных микроорганизмами, чувствительными к флорфениколу, а также вторичных бактериальных инфекций.
12. Противопоказанием  к применению препарата Флорон® 10% является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата.
Запрещено применение Флорона® 10% курам-несушкам в связи с выделением флорфеникола с яйцом.
13. Флорон® 10% применяют свиньям перорально с питьевой водой в суточной дозе 5 мг флорфеникола на 1 кг живой массы животного (что соответствует 5 мл лекарственного средства на 100 кг массы животного) в течение 7 дней.
Флорон® 10% применяют птице перорально с питьевой водой в суточной дозе 20 мг флорфеникола на 1 кг массы животного, что соответствует:
цыплятам в возрасте до 4-х недель – 100 мл препарата на 100 л воды; другим возрастным категориям птицы – 200 мл препарата на 100 л воды в течение 3 дней, а при сальмонеллезе – в течение 5 дней.
В период лечения животные должны получать только воду, содержащую лекарственное средство. В случае, когда это невозможно, суточную дозу делят на 2 равные части и задают с интервалом 12 часов. Действующее вещество Флорона® 10% может выпадать в осадок в случае, если концентрация флорфеникола в воде превышает 1 г на 1 литр, что соответствует 10 мл Флорона® 10% на 1 л воды.
14. При передозировке у животных может наблюдаться диарея и анорексия.
15. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено.
16. Запрещается применение Флорона® 10% для лечения свиноматок в период беременности и лактации, а также хряков-производителей.
17. Следует избегать пропуска очередной дозы лекарственного препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.
18. Побочные действия лекарственного средства у сельскохозяйственных птиц не выявлены.
При лечении Флороном® 10% у свиней может проявиться покраснение перианальной области и мягкий кал. Данные изменения не требуют лечения, быстро проходят сами собой и не влияют на физиологическое состояние животных.
19. Не допускается одновременное применение Флорона® 10% с тиамфениколом и хлорамфениколом. Не рекомендуется смешивать Флорон® 10%  с другими лекарственными средствами.
20. Убой свиней разрешается не ранее чем через 6 суток после последнего применения Флорона® 10%. Убой птицы разрешается не ранее чем через 2 суток после последнего применения Флорона® 10%. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм пушным зверям или при производстве мясокостной муки.


IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
21. При работе с Флороном® 10% необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к флорфениколу следует избегать прямого контакта с Флороном® 10%. Пустую упаковку из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо тотчас смыть проточной водой с мылом. В случае появления аллергических реакций и/или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Организация-производитель: АО «КРКА, д.д., Ново место»/«KRKA, d.d., Novo mesto», Šmarješka cesta 6, 8501, Novo mesto, Slovenija.
Адрес Представительства АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ: 125212, г. Москва, Головинское шоссе, д. 5, корпус 1


НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
705-3-30.12-3151№ПВИ-3-3.7/02191