Доксатиб

1. НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА
Доксатиб (doksatib).


2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
Международное непатентованное наименование действующего вещества лекарственного препарата: доксициклина гиклат
Лекарственная форма: порошок для орального применения.
Доксатиб в качестве действующего вещества содержит в 1 г доксициклина гиклат – 500 мг, а в качестве вспомогательных веществ винную кислоту до 1 г.
Выпускают Доксатиб расфасованным в пакеты из ламинированной фольги.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения – 3 года со дня производства. После вскрытия заводской упаковки лекарственный препарат следует использовать  в течение 9 месяцев.
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 0оС до 25оС.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности.
Хранить лекарственный препарат следует в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.


3. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Доксициклина гиклат, входящий в состав лекарственного препарата, является антибиотиком тетрациклинового ряда.
Препарат обладает широким спектром антибактериального действия; активен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Actinobacillus pleuropneumoniae, Clostridium perfringens, Clamydiaspp., Ricketsiaespp., Escherichiacoli, Staphylococcus spp., Haemophilus spp., Pasteurella spp., Streptococcus spp., Ornithbacterium rhinotracheale, Mycoplasma spp.
Механизм бактериостатического действия антибиотика заключается в нарушении синтеза белка микробной клетки, что препятствует делению и формированию клеточной стенки.
Доксициклина гиклат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте и быстро распределяется в организме. Максимальная концентрация антибиотика в сыворотке крови достигается  через 2-4 часа и удерживается на терапевтическом уровне не менее 18-20 часов после применения Доксатиб. Выводится антибиотик из организма в виде неактивных метаболитов преимущественно с фекалиями.
Доксатиб по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).


4. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ
Доксатиб назначают свиньям, телятам, с лечебной целью, сельскохозяйственным птицам – с лечебной и лечебно-профилактической целью при острых и хронических заболеваниях органов дыхания, мочеполовой системы, желудочно-кишечного тракта и других первичных и вторичных инфекцияхбактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к доксициклину.
Доксатиб применяют животным перорально индивидуально мли групповым способом в следующих дозах:
- телятам два раза в день в разовой дозе 5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного с водой для поения или заменителем молока 3-5 дней. Лечебный раствор готовится непосредственно перед применением.
- свиньям с водой для поения в дозе 12,5 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно. Продолжительность лечения составляет 4-8 дней.
- сельскохозяйственной птице с водой для поения в дозе 10-20 мг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. В случае высокой чувствительности микроорганизмов  (МИК до 1 мкг/мл) применяется препарат в дозе 10 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. Лечебный раствор в период лечения готовят ежедневно. Продолжительность лечения составляет 3-4 дня.
При групповом способе применения свиньи и птица должны получать только воду, содержащую лекарственный препарат.
Передозировка у телят может вызвать появление симптомов отравления, характеризующихся нарушением функций дыхательной и сердечно-сосудистой систем.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не установлено. При повышенной индивидуальной чувствительности животного к доксициклину и появлении аллергических реакций использование Доксатиб прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае не соблюдения установленного срока повторного применения препарата следует применить его как можно быстрее, в той же дозе и по той же схеме.
Побочные явления, за исключением случаев индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам лекарственного препарата, не выявлены.
Не следует применять Доксатиб совместно с бактерицидными антибиотиками (пенициллинами, цефалоспоринами и др.), ввиду возможного снижения его антибактериальной активности. При растворении препарата в щелочной среде образуется осадок. Не следует смешивать Доксатиб с другими препаратами и кормовыми добавками.
Убой телят на мясо разрешается не ранее, чем через 14 дней; свиней – через 4 дня; птиц -  не ранее, чем через 3 дня после последнего применения препарата в дозе 10 мг/кг и 8 дней после применения в дозе 20 мг/кг доксициклина гиклата на 1 кг массы животного. 
Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.


5. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Доксатиб необходимо соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Доксатиб. В случае проявления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Запрещается использование пакетов из-под лекарственного препарата для бытовых целей. Упаковочный материал следует складировать в специально отведенных для этого местах и утилизировать вместе с бытовыми отходами.


6. НОМЕР РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
528-3-23.11-0543№ПВИ-3-23.11/03633