Кабмин упростил регистрацию ветеринарных препаратов в России
Этот документ разрабатывался совместно Минсельхозом и Россельхознадзором с учетом пожеланий отечественных производителей, рассказал «Ветеринарии и жизни» заместитель Руководителя Россельхознадзора Константин Савенков.
«Мы вместе посмотрели, где какие моменты в рамках нормативного регулирования можем упросить, сократить. Мы понимаем, что ряд лабораторных исследований невозможно сократить, но это можно сделать по процедурным моментам. Без потери качества мы смогли найти компромисс с бизнесом», – прокомментировал Константин Савенков.
Как следует из постановления, до 1 сентября 2023 года для ветеринарных препаратов, произведенных в России, устанавливается режим ускоренной процедуры государственной регистрации, не превышающий 60 рабочих дней. Ранее срок регистрации мог составлять 160 рабочих дней.
Срок госрегистрации сокращается за счет отказа от экспертизы качества лекарств при условии, что производитель предоставит заключение о соответствии производственной площадки требованиям правил надлежащей производственной практики. В документе уточняется, что эта норма не касается производства живых вакцин и иммунобиологических препаратов против особо опасных заболеваний животных.
Кроме того, вводится ускоренная процедура госрегистрации для воспроизведенных препаратов.
Помимо того, вводится и ускоренный режим экспертизы образцов первых двух серий лекарства на соответствие требованиям нормативных документов. Для иммунобиологических препаратов такой срок не должен превышать 35 рабочих дней, для остальных – не более 10.
«В случае соответствия лекарственного препарата для ветеринарного применения требованиям нормативного документа препарат может поступать в гражданский оборот», – сказано в постановлении.
Такую экспертизу проводит подведомственный Россельхознадзору Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») на безвозмездной основе, уточняется в документе.
Еще один важный момент. Российским производителям ветпрепаратов разрешили до 1 сентября 2023 года ввозить в Россию фармацевтические субстанции для ветеринарного применения, не внесенные в государственный реестр. Это можно будет делать в уведомительном порядке, но только для производства зарегистрированных лекарственных средств.
Источник: vetandlife.ru
Статьи о свиноводстве
Новые генетические признаки, подобранные компанией PIC, а также обновленные рекомендации по управлению кондицией свиноматок, помогают еще больше улучш...
30.01.2025 170Schauer Agrotronic неуклонно движется к амбициозным целям по улучшению благополучия животных и повышению производственной эффективности, что обещает п...
26.01.2025 81Замена технологического оборудования в свиноводстве — это не просто вопрос обновления устаревших систем, но и стратегический шаг к повышению эффективн...
24.12.2024 428Модернизация технологического оборудования свинокомплексов: ключ к эффективному производству свинины
В условиях быстро меняющегося рынка и растущих требований к производству свинины модернизация технологического оборудования становится не просто реком...
19.12.2024 412Результаты подчеркивают важность выбора источников крахмала в рационах свиней. Крахмал гороха, обладая высоким содержанием амилозы, не только способст...
30.11.2024 204Торговый дом "АгроТехМонтаж" предлагает лотковые кормушки для свиней из нержавеющей стали марки Aisi 304 (кислотостойкая, с низким содер...
26.11.2024 548Добавка диметилглицина в виде натриевой соли может служить эффективным средством для улучшения липидного обмена у свиней с задержкой внутриутробного роста....
19.11.2024 199Исследование представляет собой важный шаг к более глубокому пониманию генетических механизмов, влияющих на признаки спермы у свиней. Полученные резул...
12.11.2024 176