Иностранные производители игнорируют требование о депонировании вакцинных штаммов

Иностранные производители игнорируют требование о депонировании вакцинных штаммов

Иностранные производители ветеринарных вакцин игнорируют требование российского законодательства о депонировании вакцинных штаммов, рассказала «Ветеринарии и жизни» заместитель начальника Управления государственного ветеринарного надзора Россельхознадзора Анна Бабушкина. Ведомство предупредило об ограничениях на ввоз в Россию и перемещение в ней ветеринарных вакцин, пока не будут представлены справки о депонировании штаммов.

«Иностранные производители ссылаются на коммерческую тайну и отказываются от депонирования вакцинных штаммов, тем самым нарушая требования российского законодательства», – отметила представитель ведомства.

«На сегодняшний день ни один штамм, используемый зарубежными производителями при производстве вакцин, не депонирован в российских коллекциях», – говорится в заявлении Россельхознадзора.

В ведомстве напомнили участникам рынка лекарств для животных, что депонирование вакцинных штаммов – это требование федерального закона о биологической безопасности.

По закону все штаммы патогенных микроорганизмов и вирусов, используемые при производстве зарегистрированных в России ветпрепаратов, подлежат обязательному депонированию в российских коллекциях. Это требование распространяется и на отечественных, и на зарубежных производителей.

Три коллекции штаммов ведутся в научных институтах Россельхознадзора.

«В наши коллекции иностранные производители пока не сдали ни одного штамма. Но как мы сможем проверять их вакцины, если не знаем тех патогенов, которые там применяются? А это напрямую связано с биологической безопасностью», – отметил директор Всероссийского государственного Центра качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов (ФГБУ «ВГНКИ») Леонид Киш.

Леонид Киш пояснил, что это необходимое и важное требование. «Потому что мы должны понимать, из каких штаммов произведены те или иные вакцины, которые в последующем обращаются на территории Российской Федерации. Это связано с эпизоотической ситуацией», – пояснил глава ВГНКИ.

Так, использование любых живых штаммов может привести к заражению животных. А отсутствие в коллекциях образцов таких штаммов не позволяет быстро провести расследование, выявить источник заражения и, как следствие, предотвратить распространение болезни, поясняют эксперты.

Анна Бабушкина отметила, что все штаммы, переданные производителями, хранятся в коллекциях на основании гражданско-правового договора с госучреждением. Условия данного договора гарантируют сохранение права интеллектуальной собственности.

Более того, международная практика не позволяет запатентовать ни одно изобретение, не раскрыв при этом его функциональные характеристики. В случае с лекарственными препаратами речь идет об обязательном предоставлении образцов микроорганизмов в орган по депонированию с целью патентования. Ссылка на коммерческую тайну в данном случае не более чем лукавство.

Причем с зарубежными производителями вакцин и общественными объединениями, которые представляют их интересы, специалисты Россельхознадзора провели несколько встреч. Представители этих организаций утверждали, что на сбор запрашиваемых данных необходимо до нескольких месяцев. «У зарубежных производителей было два года с момента вступления в силу федерального закона о биобезопасности и действия переходного периода, чтобы собрать необходимые для депонирования сведения», – отмечается в сообщении Россельхознадзора.

Сейчас служба направила уведомления производителям лекарственных препаратов для ветеринарного применения, а также в уполномоченные органы зарубежных стран о необходимости соблюдения требований российского законодательства в области биобезопасности. Ведомство будет накладывать ограничения на ввоз в Россию и перемещение в ней ветеринарных вакцин до момента представления справок о депонировании производственных штаммов на территории страны.


Источник: dairynews.today 
743
12.10.2022
Комментарии

Статьи о свиноводстве

Новые генетические признаки, подобранные компанией PIC, а также обновленные рекомендации по управлению кондицией свиноматок, помогают еще больше улучш...

30.01.2025 198

Schauer Agrotronic неуклонно движется к амбициозным целям по улучшению благополучия животных и повышению производственной эффективности, что обещает п...

26.01.2025 86

Замена технологического оборудования в свиноводстве — это не просто вопрос обновления устаревших систем, но и стратегический шаг к повышению эффективн...

24.12.2024 438

В условиях быстро меняющегося рынка и растущих требований к производству свинины модернизация технологического оборудования становится не просто реком...

19.12.2024 418

Результаты подчеркивают важность выбора источников крахмала в рационах свиней. Крахмал гороха, обладая высоким содержанием амилозы, не только способст...

30.11.2024 205

Торговый дом "АгроТехМонтаж" предлагает лотковые кормушки для свиней из нержавеющей стали марки Aisi 304 (кислотостойкая, с низким содер...

26.11.2024 552

Добавка диметилглицина в виде натриевой соли может служить эффективным средством для улучшения липидного обмена у свиней с задержкой внутриутробного роста....

19.11.2024 204

Исследование представляет собой важный шаг к более глубокому пониманию генетических механизмов, влияющих на признаки спермы у свиней. Полученные резул...

12.11.2024 178

Использование фосфора в свиноводстве требует тщательного подхода, учитывающего как потребности животных, так и экологические последствия. Исследования...

12.11.2024 168