Главное меню

Для каких ветпрепаратов упростили согласование регдосье по новым правилам ЕАЭС

26.11.2024 416
Наши новости в соцсетях:
В марте этого года вступили в силу новые правила обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). О том, как привести регистрационные досье на ранее зарегистрированные ветпрепараты в соответствие с этими правилами, рассказала советник отдела ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Евгения Алексеева.

«Предусмотрены три варианта приведения регистрационного досье ветпрепарата в соответствие с Правилами ЕАЭС. В приложении № 16 к Правилам перечислены 22 позиции ветпрепаратов, процедура приведения в соответствие к которым не применяется. Сведения по ним переносятся в реестр ЕАЭС автоматически», — рассказала Евгения Алексеева, она выступила на 26-й Международной выставке оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.

В мае этого года упростили процедуру приведения регистрационного досье еще для шести групп ветпрепаратов. Это витамины, противопаразитарные средства для непродуктивных животных, препараты растительного происхождения, антисептические, а также вещества, предназначенные для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных и содержащие в качестве действующих веществ минералы.

Ранее по этим группам ветпрепаратов необходимо было согласовывать регдосье с каждым уполномоченным органом того государства-члена, на территории которого планируется выпуск лекарства в оборот. Теперь же страны договорились о взаимном признании. Дополнительные согласования не требуются, пояснила Евгения Алексеева.

По всем остальным ветпрепаратам процедура приведения регистрационного досье в соответствие с новыми правилами осуществляется по согласованию с уполномоченными органами государств — членов ЕАЭС. При этом заявитель сам может выбрать приоритетные для себя страны. Тогда обращение будет разрешено только на их территории.

Напомним, что с 13 марта 2024 года вступили в силу Правила обращения ветеринарных лекарственных средств в ЕАЭС. Цель правил — ввести единый межгосударственный стандарт обращения ветпрепаратов в ЕАЭС. Все ранее выданные регистрационные удостоверения действуют на территории союза до окончания сроков их действия, но не позднее конца 2027 года. За это время производителям необходимо привести в соответствие с новыми правилами регистрационные досье на препараты. «Это основное условие для перехода в союзный реестр», — уточнила Евгения Алексеева.

По национальным стандартам по-прежнему можно регистрировать ветпрепараты вплоть до конца 2027 года. Однако в этом случае ветпрепараты будут обращаться только на территории одной страны. Такие регистрационные удостоверения выдают на 5 лет.


Источник: vetandlife.ru
Комментарии
Укажите имя
Напишите комментарий
ПАРТНЁРЫ ПРОЕКТА
Новости
Представители пищевой промышленности, упаковки и сельского хозяйства встречаются в Туркменистане
16.04.2026 239
Аналитики подсчитали стоимость шашлычного набора в 2026 году
16.04.2026 227
Новый уровень комфорта: сотрудники «Агропромкомплектации» получили ключи от современного жилья
16.04.2026 198
Школа агротуризма на Юге России: как фермерскому хозяйству выйти в туризм и начать зарабатывать
16.04.2026 315
РСХБ запустил Программу региональных операторов Венчурной студии
16.04.2026 313
РСХБ назвал самые быстрорастущие сегменты мирового агротеха
16.04.2026 306
Фьючерсы на крупный рогатый скот и рынок свинины в США: текущая ситуация и прогнозы
16.04.2026 196
Цены на свинину в Великобритании и ЕС: тенденции и анализ
15.04.2026 37
Наводнение в Дагестане: ущерб сельскому хозяйству и последствия
15.04.2026 478
Отказ от бумаги: как бизнес готовится к переходу на электронные накладные
15.04.2026 614
Мясопереработчики пожаловались в ФАС на удорожание упаковки
15.04.2026 443
VR-экскурсии «Сибагро» стали частью образовательной программы агроклассов Бурятии
15.04.2026 114
«Мираторг» глазами сверстников: как школьники становятся элитой АПК
15.04.2026 476

Подписаться на новости

Подписаться на новости