Для каких ветпрепаратов упростили согласование регдосье по новым правилам ЕАЭС
Для каких ветпрепаратов упростили согласование регдосье по новым правилам ЕАЭС
В марте этого года вступили в силу новые правила обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС). О том, как привести регистрационные досье на ранее зарегистрированные ветпрепараты в соответствие с этими правилами, рассказала советник отдела ветеринарных мер Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) Евгения Алексеева.
«Предусмотрены три варианта приведения регистрационного досье ветпрепарата в соответствие с Правилами ЕАЭС. В приложении № 16 к Правилам перечислены 22 позиции ветпрепаратов, процедура приведения в соответствие к которым не применяется. Сведения по ним переносятся в реестр ЕАЭС автоматически», — рассказала Евгения Алексеева, она выступила на 26-й Международной выставке оборудования, сырья и технологий для фармацевтического производства Pharmtech & Ingredients.
В мае этого года упростили процедуру приведения регистрационного досье еще для шести групп ветпрепаратов. Это витамины, противопаразитарные средства для непродуктивных животных, препараты растительного происхождения, антисептические, а также вещества, предназначенные для восстановления водно-электролитного баланса в организме животных и содержащие в качестве действующих веществ минералы.
Ранее по этим группам ветпрепаратов необходимо было согласовывать регдосье с каждым уполномоченным органом того государства-члена, на территории которого планируется выпуск лекарства в оборот. Теперь же страны договорились о взаимном признании. Дополнительные согласования не требуются, пояснила Евгения Алексеева.
По всем остальным ветпрепаратам процедура приведения регистрационного досье в соответствие с новыми правилами осуществляется по согласованию с уполномоченными органами государств — членов ЕАЭС. При этом заявитель сам может выбрать приоритетные для себя страны. Тогда обращение будет разрешено только на их территории.
Напомним, что с 13 марта 2024 года вступили в силу Правила обращения ветеринарных лекарственных средств в ЕАЭС. Цель правил — ввести единый межгосударственный стандарт обращения ветпрепаратов в ЕАЭС. Все ранее выданные регистрационные удостоверения действуют на территории союза до окончания сроков их действия, но не позднее конца 2027 года. За это время производителям необходимо привести в соответствие с новыми правилами регистрационные досье на препараты. «Это основное условие для перехода в союзный реестр», — уточнила Евгения Алексеева.
По национальным стандартам по-прежнему можно регистрировать ветпрепараты вплоть до конца 2027 года. Однако в этом случае ветпрепараты будут обращаться только на территории одной страны. Такие регистрационные удостоверения выдают на 5 лет.
Замена технологического оборудования в свиноводстве — это не просто вопрос обновления устаревших систем, но и стратегический шаг к повышению эффективн...
В условиях быстро меняющегося рынка и растущих требований к производству свинины модернизация технологического оборудования становится не просто реком...
Компания «Каргилл» предлагает на рынок линейку высококачественных легкорастворимых заменителей молока свиноматки - Neopigg®. ЗЦМ для поросят подходят ...
Выявление рисков, связанных с микотоксинами, является критически важным аспектом в кормлении животных, особенно в свиноводстве. Микотоксины — это токс...
Включение в рацион свиней Proviox 50 - это обеспечение гарантированной антиоксидантной активности, улучшение обмена веществ и качества мяса, а также э...
Лето в самом разгаре! Как и прогнозировали синоптики, температура воздуха часто превышает норму, а значит, нужно уделять больше внимания содержанию и ...
Результаты подчеркивают важность выбора источников крахмала в рационах свиней. Крахмал гороха, обладая высоким содержанием амилозы, не только способст...
Добавка диметилглицина в виде натриевой соли может служить эффективным средством для улучшения липидного обмена у свиней с задержкой внутриутробного роста....
Исследование представляет собой важный шаг к более глубокому пониманию генетических механизмов, влияющих на признаки спермы у свиней. Полученные резул...
Использование фосфора в свиноводстве требует тщательного подхода, учитывающего как потребности животных, так и экологические последствия. Исследования...
Заменители свиноматочного молока играют ключевую роль в свиноводстве, особенно когда свиноматка не может обеспечить достаточное количество молока всех...
Данное исследование подчеркивает важность выбора правильного размера частиц корма для оптимизации усвояемости питательных веществ у свиней. В частност...
Полученные результаты показывают, что Pig-MAP присутствует в слюне свиней и может служить надежным маркером воспалительных процессов. Разработанный им...
Данное исследование предоставляет новые ресурсы и понимание влияния геномной гомозиготности на регуляцию APA у свиней породы Лучуань. Понимание генети...
